2023年10 月 13 日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦9法》），共有 7 章 79 條內(nèi)容，本辦法自 2024 年 1 月 1 日起實施。

2004 年 2 月 4 日原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 6 號公布的 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和 2007 年 1 月 31 日原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 26 號公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時廢止。

新版《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》里開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

《藥品管理法》第五十二條規(guī)定了從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件，新《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》根據(jù)藥品批發(fā)和零售不同的經(jīng)營方式，細化了開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的具體條件。

《辦法》 規(guī)定從事藥品批發(fā)活動的，應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員；有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的自營倉庫、營業(yè)場所和設(shè)施設(shè)備，倉庫具備實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備；有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

《辦法》要求開辦批發(fā)企業(yè)要有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，金博2007年至今一直專注于醫(yī)藥行業(yè)信息化，為醫(yī)藥行業(yè)提供的信息化解決方案涵蓋 ：批發(fā)、連鎖、零售、生產(chǎn)、現(xiàn)代化倉儲物流、藥（械）第三方物流、溫濕度監(jiān)控、冷鏈驗證、醫(yī)藥電商ERP（含全渠道B2B、B2C、O2O等主流公域電商平臺以及商家自建私域商城），同時為了提升醫(yī)藥企業(yè)專用的服務(wù)能力，金博還推出了遠程審方、遠程問診、會員CRM、藥事服務(wù)、藥品營銷等解決方案，產(chǎn)品支持跨區(qū)域的大型醫(yī)藥集團實現(xiàn)集團管控、信息互通、流程管控、醫(yī)藥電商、新零售等，我們立志于打造最具競爭力的行業(yè)信息化解決方案，助力醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)合規(guī)化、數(shù)智化轉(zhuǎn)型。

金博醫(yī)藥批發(fā)管理系統(tǒng)結(jié)合”互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)、前沿軟件開發(fā)技術(shù)和先進管理理念，把握醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)未來的發(fā)展趨勢，幫助企業(yè)從工作流、信息流、物流、資金流、票據(jù)流進行全方位管理，打通企業(yè)上、下游渠道管理，令企業(yè)供應(yīng)鏈管理更高效；一如既往緊跟國家有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的最新政策，全過程融合GSP管理，使藥品流通每一個環(huán)節(jié)更透明、更放心，完美融合企業(yè)ERP系統(tǒng)、GSP流程管控等，實現(xiàn)線上、線下一體化管理。

金博醫(yī)藥批發(fā)管理系統(tǒng)特點：

1.支持集團化管理、實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、集團化經(jīng)營分析；

2.支持多元化管理模式，包括:普通商品、冷鏈商品、醫(yī)療器械中藥飲片等；

3.完全符合新版GSP要求,包括:經(jīng)營范圍的控制、證照效期控制及預(yù)警、商品批號效期控制及預(yù)警等；

4.完整的質(zhì)量追溯體系、確保全過程可追溯；

5.豐富的價格體系，包括:協(xié)議價、中標(biāo)價、價格加成、優(yōu)惠價最低價、最高價等；

6.支持按商品類別、采購員、供應(yīng)商、結(jié)算周期、銷量預(yù)測、庫存周轉(zhuǎn)率、渠道等生成采購計劃；

7.支持資信額度、資信天數(shù)控制，結(jié)合消息預(yù)警、訂單管理、賬齡分析等進行管控；

8.支持現(xiàn)結(jié)、預(yù)付、周結(jié)、月結(jié)翻單結(jié)、實銷實結(jié)等，嚴格控制到票后付款；

9.完善的渠道管控，結(jié)合“兩票制”政策和上下游企業(yè)供銷關(guān)系、業(yè)務(wù)員關(guān)系等；

10.支持功能權(quán)限控制，支持數(shù)據(jù)權(quán)限、字段權(quán)限控制等；

11.多樣化報表模型，包括：品類分析、采購分析、銷售分析、庫存分析、往來分析，同比、環(huán)比等；

12.支持批次成本核算，保證財務(wù)賬、業(yè)務(wù)賬、庫存保管賬統(tǒng)一。

金博醫(yī)藥連鎖管理系統(tǒng)符合國家法規(guī)的要求，詳細了解可搜索金博軟件進入官網(wǎng)咨詢在線客服了解。

聲明：所發(fā)稿件、圖片、視頻均僅用于學(xué)習(xí)交流，不作為公正性證明，文章部分內(nèi)容來自網(wǎng)絡(luò)或網(wǎng)民投稿，版權(quán)歸原作者所有，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請及時聯(lián)系我們刪除處理。